邮箱投稿 加入收藏 本刊文章查询

欢迎来到中国医院用药评价与分析官方网站

ISSN 1672-2124 CN11-4975/R

text

关于我们

《中国医院用药评价与分析》

您当前所在位置:首页-期刊

国家食品药品监督管理总局发布2016年度药品审评报告

日前,国家食品药品监督管理总局发布2016年度药品审评报告,206件药品(中药2件、化学药品188件、生物制品16件)通过生产(上市)注册申请,3666件药物(中药84件、化学药品3311件、生物制品271件)通过临床试验注册申请。

2016年,国家食品药品监督管理总局根据药品审评建议,首次批准了金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片、聚乙二醇干扰素α2b注射液、托珠单抗注射液、贝那鲁肽注射液、13价肺炎球菌结合疫苗等重要治疗领域的新药,为患者提供了获得最新治疗手段的可能。同时批准吉非替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等国产首个仿制药,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。

《2016年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。

 
在线投稿

分享